ABD Sağlık Bakanı RFK Jr., FDA Kuruluna Tartışmalı Peptit Destekçilerini Atadı

ABD Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr., Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bilim insanlarının güvenlik endişelerine rağmen, tartışmalı enjekte edilebilir peptit ilaçlarının kullanımını serbest bırakmak için hamle yaptı. Kennedy, bu ilaçları inceleyecek olan federal danışma kuruluna, peptit tedavilerinden finansal çıkar sağlayan dokuz yeni üye atadı.

Kurulda Çoğunluk Peptit Destekçilerine Geçti

FDA bilim insanları, 2023 yılında yaptıkları değerlendirmede söz konusu peptit ilaçlarının fayda sağladığına dair yeterli kanıt bulunmadığını ve güvenlik riskleri taşıyabileceğini belirtmişti. Ancak kendisini bu ilaçların "büyük bir hayranı" olarak tanımlayan Robert F. Kennedy Jr., kurumun bu konudaki "agresif baskısını" sona erdirme sözü vermişti. Pazartesi günü güncellenen listeyle birlikte, Eczacılık Majistral Danışma Komitesi'ne (Pharmacy Compounding Advisory Committee) eklenen dokuz yeni üye ile toplam üye sayısı 13'e yükseldi.

Yeni atanan üyelerin neredeyse tamamının kişisel olarak peptit kullanımını teşvik ettiği veya bu tedavileri sunan sağlıklı yaşam klinikleriyle finansal bağları olduğu ortaya çıktı. Bu durum, yaklaşan toplantılarda alınacak kararların sonucunu doğrudan etkileyecek bir çoğunluk yaratıyor. Öte yandan FDA, yaklaşan toplantılar için yayınladığı bilgi notlarında, bu maddelerin daha erişilebilir hale getirilmesini haklı çıkaracak yeterli güvenlik ve etkinlik kanıtı olmadığını bir kez daha vurguladı.

Temmuz Ayında Kritik Toplantılar Yapılacak

Danışma kurulu, 23 ve 24 Temmuz tarihlerinde toplanarak yedi farklı peptit türünü masaya yatıracak. İlk gün ülseratif kolit için BPC-157, yara iyileşmesi için KPV ve TB-500 ile obezite için MOs-C tartışılacak. İkinci gün ise opioid yoksunluğu ve uykusuzluk gibi durumlar için kullanılan emideltide, semax ve epitalon gibi maddeler değerlendirilecek. Şubat 2027'den önce yapılacak bir başka toplantıda ise beş ek peptit daha incelenecek.

Toplantıların temel odak noktası, şu anda insan kullanımı için üretimi yasak olan ancak araştırma amaçlı satılabilen bu kanıtlanmamış peptitlerin, özel ilaçlar üreten majistral eczaneler tarafından üretilip üretilemeyeceği olacak. FDA, danışma komitelerinin tavsiyelerini kabul etmek zorunda olmasa da genellikle bu kararlara uyuyor. Kurum, komite süreci tamamlanana kadar nihai bir karar vermeyeceğini açıkladı.

Yeni Üyelerin Tartışmalı Bağlantıları

Kurula yeni atanan isimler arasında dikkat çekici profiller bulunuyor. Örneğin, sosyal medyada peptitleri tanıtan ve Maximus adlı bir klinikte bilimsel direktör olan Gabriel Alizaidy'nin çalıştığı kuruma, kilo kaybı iddiaları nedeniyle yakın zamanda bir uyarı mektubu gönderilmişti. Ayrıca, ağrı ve yaşlanma karşıtı tedavilerde peptit kullanan Aether Medicine kurucusu Dr. Asare B. Christian ve hormon optimizasyonu odaklı Gameday Men's Health baş sağlık görevlisi Haleem Mohammed de yeni üyeler arasında yer alıyor.