RFK Jr.'nin Seçtiği FDA Komitesi, Onaysız Peptitlerin Üretimine Onay Verdi

FDA bünyesinde toplanan bir danışma komitesi, insan kullanımı için üretilen peptitler üzerindeki kısıtlamaların kaldırılmasını tavsiye etti. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. tarafından atanan yeni üyelerin oylarıyla alınan bu karar, maddelerin güvenlik ve etkinliğine dair bilimsel verilerin eksikliğine rağmen onaylandı.

Peptitler ve Biyolojik Etkileri

Proteinler gibi amino asit zincirlerinden oluşan peptitler, genellikle 10 ila 20 amino asit uzunluğunda olmalarıyla ayrışıyor. İnsülin gibi bazı peptitler, proteinlerin hedeflenmiş bir şekilde işlenmesiyle üretiliyor ve hücrelere sinyal göndermek üzere evrimleşmiş reseptörlerle etkileşime giriyor. Ancak birçok peptit, büyük proteinlerin parçalanması sonucu ortaya çıkan karmaşık biyolojik süreçlerin bir ürünü olarak karşımıza çıkıyor.

Bu kısa ve esnek parçaların bazıları fizyolojik tepkileri tetikleyebilirken, diğerleri hiçbir etki göstermeden sindirilip geri dönüştürülüyor. Bir peptidin nasıl üretildiğini ve hangi etkilere yol açtığını anlamak genellikle onlarca yıllık bir araştırma gerektiriyor. Hücre kültürlerinde elde edilen veriler, canlı organizmalardaki etkileri öngörmek için çoğu zaman yetersiz kalıyor.

Tartışmalı Atamalar ve Komite Kararı

Daha önce Biden yönetimi, özel ilaçlar üreten eczanelerin bu peptitleri üretmesini yasaklamıştı. Ancak Robert F. Kennedy Jr., bu yasağı tersine çevirme niyetini aylar öncesinden belli etmişti. Haziran ayında danışma kuruluna eklenen yeni üyelerin, biri hariç tamamının onaylanmamış peptitlerin üretimi ve satışında ticari çıkarları olduğu belirtiliyor.

Perşembe günü yapılan oylamada, komitenin eski üyeleri kısıtlamaların kaldırılmasına karşı oy kullanırken, yeni atanan üyelerin belirleyici oylarıyla dört peptit için kısıtlamaların kaldırılması tavsiye edildi. Kennedy'nin daha önce "bağımsız uzmanların her maddeyi bilimsel liyakatine göre titizlikle değerlendireceği" yönündeki iddiasına rağmen, toplantıda herhangi bir klinik veya farmakolojik güvenlik verisi sunulmadı.

FDA'nın Son Kararı Bekleniyor

The New York Times'ın haberine göre, bir komite üyesinin FDA'nın daha önce insanlarda hiç test edilmemiş bir şeye onay verip vermediği sorusuna, bir yetkili "hayır" yanıtını verdi. Komitenin rolü yalnızca danışmanlık düzeyinde olduğu için nihai karar FDA tarafından verilecek. Ancak kurumun bu tavsiyeyi reddetmesi, yönetim ile kurum arasında yeni bir politika gerilimine yol açabilir.