Tarihin İlk mRNA Tabanlı Grip Aşısı mFlusiva FDA'dan Onay Aldı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna tarafından geliştirilen mFlusiva adlı aşıya onay vererek tarihin ilk mRNA tabanlı mevsimsel grip aşısına kullanım izni verdi. 50 yaş ve üzeri yetişkinler için onaylanan bu yeni nesil aşı, standart grip aşılarına kıyasla daha yüksek koruma vadediyor.

Şubat ayında yapılan ilk başvurunun reddedilmesinin ardından geri adım atan FDA, aşıyı yeniden incelemeye alarak onay sürecini tamamladı. Moderna yetkililerinin yaptığı açıklamaya göre, 65 yaş ve üzerindeki grup için ek bir klinik çalışma yürütülmesi şartıyla verilen bu onay sayesinde, mFlusiva bu sonbahardaki grip sezonunda kullanıma sunulacak.

Faz 3 Çalışmaları ve Etkinlik Oranı

FDA'nın verdiği bu tarihi karar, 11 farklı ülkede 40 binden fazla yetişkinin katılımıyla gerçekleştirilen Faz 3 klinik araştırmalarının sonuçlarına dayanıyor. 2021 yılından bu yana insanlar üzerinde test edilen aşı, mevsimsel gribin en yaygın dört virüsüne karşı koruma sağlamayı hedefliyor.

Araştırma sonuçlarına göre mFlusiva, geleneksel standart grip aşılarına kıyasla yaklaşık yüzde 27 oranında daha etkili bir performans sergiledi. Enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk ve baş ağrısı gibi yan etkilerin mRNA grubunda biraz daha sık görüldüğü, ancak bu reaksiyonların çoğunlukla hafif veya orta şiddette olduğu rapor edildi.

Üretim Hızında Büyük Avantaj

Bilim insanları, mRNA tabanlı aşıların en büyük avantajlarından birinin üretim hızı olduğuna dikkat çekiyor. Geleneksel yöntemlerle grip aşılarının geliştirilmesi ve üretilmesi yaklaşık altı ay sürerken, Moderna bu süreci iki ila üç aya indirebildiğini belirtiyor. Bu hız, virüsün mutasyonlarına karşı daha hızlı yanıt verilmesini sağlayacak.

Küresel Grip Tehdidi

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) verilerine göre, mevsimsel gribe neden olan dört ana virüs türü her yıl 5 milyona kadar ağır vakaya ve 650 bine kadar solunum yolu kaynaklı ölüme yol açıyor. Özellikle yaşlılar ve küçük çocuklar, bu virüslere karşı en yüksek risk grubunda yer alıyor. Yeni nesil aşıların, bu küresel sağlık sorunuyla mücadelede önemli bir rol oynaması bekleniyor.