BioNTech'in mRNA Kanser Aşısı Testlerinde Hüsran: Çalışmalar Durduruldu

BioNTech ve ortağı Genentech, yüksek riskli kolon kanseri hastaları için geliştirdikleri mRNA tabanlı kanser aşısının Faz 2 klinik testlerini durdurma kararı aldı. Beklenen yaşam süresi katkısını sağlayamayan aşının başarısızlığı, şirketin hisselerinde yüzde 7,5'lik düşüşe neden oldu.

COVID-19 pandemisinde geliştirdiği aşıyla küresel çapta tanınan Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech, mRNA teknolojisini kanser tedavilerine uyarlama hedefinde önemli bir engelle karşılaştı. Şirket ve ortağı Genentech, yüksek riskli kolon kanseri hastaları üzerinde yürütülen orta aşama klinik çalışmasını sonlandırdıklarını duyurdu. "Autogene cevumeran" kod adlı deneysel aşının, ameliyat geçirmiş ve kanında kanser DNA'sı bulunan hastalarda beklenen faydayı sağlamadığı belirtildi.

Klinik Testlerde Beklenmeyen Sonuçlar

Bağımsız bir denetim komitesi tarafından yapılan güvenlik incelemesinde, tedavi grubunda beklenen yaşam süresi katkısının sağlanamayacağı tespit edildi. Hatta komite, aşıyı alan grup ile kontrol grubu arasındaki hayatta kalma oranlarında "sayısal bir dengesizlik" raporladı. Uzmanlar, bu ifadenin aşı grubundaki ölüm oranlarının kontrol grubuna kıyasla daha yüksek seyretmiş olabileceğine işaret ettiğini vurguluyor. Bu gelişmenin ardından BioNTech'in ABD borsasındaki hisseleri yüzde 7,5 oranında değer kaybetti.

Sıcak ve Soğuk Tümör Farkı

Kanser hücrelerindeki kişiselleştirilmiş mutasyonları bağışıklık sistemine tanıtmayı hedefleyen bu teknoloji, her kanser türünde aynı etkiyi göstermiyor. Geçtiğimiz günlerde Merck ve Moderna tarafından geliştirilen benzer bir aşının melanom hastalarında umut verici sonuçlar vermesi beklentileri artırmıştı. Ancak melanoma gibi "sıcak tümörlerde" başarılı olan bu mekanizma, kolon ve pankreas gibi immünoterapiye dirençli "soğuk tümörlerde" istenen bağışıklık yanıtını oluşturmakta zorlanıyor.

BioNTech'in Gelecek Planları Etkilenecek mi?

Alınan bu olumsuz sonuç, BioNTech'in diğer biyoteknoloji projelerinin geleceğine dair soru işaretleri yarattı. Şirket, pankreas kanseri hastalarında yürütülen ve sonuçları 2031'de beklenen diğer çalışmanın bu karardan etkilenmeyeceğini belirtse de, analistler benzer biyolojik direnç mekanizmaları nedeniyle temkinli yaklaşıyor. Buna rağmen şirket, baş ve boyun kanserlerine yönelik BNT113 kodlu bir diğer mRNA çalışmasının ara sonuçlarını bu yılın sonlarında açıklamayı planlıyor.