ABD'de RFK Jr. Baskısı: FDA, Yasaklı 12 Peptidi Yeniden İnceleyecek

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 2023 yılında ciddi güvenlik riskleri taşıdığı gerekçesiyle kısıtlama getirdiği 12 kanıtlanmamış peptidin durumunu yeniden görüşmek üzere danışma kurulu toplantıları düzenleyeceğini duyurdu. Temmuz ayında ve Şubat 2027'de yapılacak bu toplantıların, yeni bir bilimsel veriye dayanmaktan ziyade, Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr.'ın baskısıyla organize edildiği belirtiliyor.

Sağlık Trendleri ve Bilimsel Endişeler

Peptit ilaçlar, peptit bağlarıyla birbirine bağlanan kısa amino asit zincirlerinden oluşuyor. FDA onaylı peptitler arasında diyabet için insülin ve obezite tedavisi için kullanılan GLP-1 ilaçları bulunuyor. Ancak internet ortamında "peptit" terimi genellikle yaşlanmayı tersine çevirme veya görünümü iyileştirme vaadiyle satılan, bilimsel kanıttan yoksun enjekte edilebilir maddeler için kullanılıyor. Bu kategori, son yıllarda sağlık fenomenleri arasında büyük bir popülerlik kazandı.

Tıp veya bilim geçmişi olmayan Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Jr., şu anda karaborsada ve gri pazarda bulunan bu kanıtlanmamış ilaçların kullanımını sık sık savunuyor. Şubat ayında katıldığı bir podcast yayınında, bu maddeleri sakatlıklarını tedavi etmek için kullandığını ve "çok iyi sonuçlar" aldığını belirten Kennedy, daha önce FDA'nın "peptitlere karşı savaşını" bitirme sözü vermişti.

Danışma Kurullarına Siyasi Müdahale İddiası

Kennedy, sosyal medya üzerinden yaptığı açıklamada, planlanan toplantılarla "bilimi, hesap verebilirliği ve hukukun üstünlüğünü yeniden tesis etmek için uzun zamandır beklenen adımı attıklarını" iddia etti. Ancak bağımsız uzmanlar bu sürece oldukça şüpheyle yaklaşıyor. İlaçları inceleyecek olan Eczacılık Karışım Danışma Komitesi'nin (PCAC) şu anda sadece üç oy hakkı bulunan üyesi ve bir sektör temsilcisi bulunuyor. Başkanlık dahil olmak üzere kurulda altı boş kadro yer alıyor.

Gözlemciler, Kennedy'nin Temmuz ayındaki ilk toplantıdan önce danışma kurulunu kendi müttefikleriyle dolduracağından ve ilaçlara erişimi kolaylaştırmak için önceden belirlenmiş kararlar aldıracağından endişe ediyor. Benzer bir senaryonun, Kennedy'nin aşı karşıtı gündemiyle uyumlu kararlar alan Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nde (CDC) de yaşandığı ifade ediliyor.

Standart Onay Süreçleri Aşılıyor mu?

Söz konusu toplantılarda, aralarında BPC-157'nin de bulunduğu 12 peptidin, özel formülasyonlar hazırlayan eczanelerin insan kullanımı için üretebileceği ilaçlar listesine geri alınıp alınmayacağı tartışılacak. Tüketici gözlemcisi Public Citizen'dan Robert Steinbrook, 2023'te güvensiz bulunan maddelerin 2026'da mucizevi bir şekilde güvenli hale gelemeyeceğini belirterek, bu ürünlerin standart FDA onayı süreçlerinden geçmesi gerektiğini vurguladı.